Thứ ba, 30 Tháng 9 2025 11:23
Thu hồi thuốc Pyfaclor Kid vi phạm chất lượng mức độ 2
Ngày 29/9/2025, Sở Y tế Quảng Ninh ban hành Công văn số 4537/SYT-NVD về việc thu hồi thuốc Cốm pha hỗn dịch uống Pyfaclor Kid (Cefaclor 125mg), Số GĐKLH: VD-26427-17, Số lô: 410923, NSX: 13/9/2023, HD: 13/9/2026 do Công ty Cổ phần Dược phẩm Pymepharco sản xuất.
Trước đó, Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế đã có Quyết định số 475/QĐ-QLD ngày 29/9/2025 xác định lô thuốc trên vi phạm chất lượng mức độ 2 và yêu cầu thu hồi bắt buộc trên phạm vi toàn quốc.
Sở Y tế Quảng Ninh yêu cầu:
Các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn tỉnh khẩn trương rà soát, thu hồi toàn bộ lô thuốc vi phạm, trả về nơi cung cấp (nếu có), đồng thời lập báo cáo thu hồi gửi về Sở Y tế (Phòng Nghiệp vụ Dược) trước ngày 15/10/2025.
Báo cáo thu hồi phải nêu rõ số lượng thuốc đã mua, đã bán hoặc đã sử dụng, số lượng còn tồn, số lượng đã thu hồi, kèm bằng chứng thực hiện theo quy định tại Thông tư số 30/2025/TT-BYT ngày 01/7/2025 của Bộ Y tế.
UBND các xã, phường, đặc khu chỉ đạo các bộ phận liên quan thông báo rộng rãi, đồng thời kiểm tra, giám sát việc chấp hành của các cơ sở trên địa bàn.
Sở Y tế cũng giao Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh tiến hành kiểm nghiệm, phối hợp với các đơn vị chức năng để xử lý theo đúng quy định.
Việc thu hồi kịp thời nhằm đảm bảo an toàn, quyền lợi cho người bệnh và nâng cao hiệu lực quản lý dược trên địa bàn. Người dân cần lưu ý, nếu đang sử dụng thuốc Pyfaclor Kid thuộc lô nêu trên, hãy ngừng sử dụng và liên hệ cơ sở y tế gần nhất để được hướng dẫn.
CDC Quảng Ninh
